Our Activities: Plasma Collection to Product Distribution │Kedrio
Ön most elhagyja a www.kedrion.hu weboldalát. Az orvosi információk – beleértve az engedélyezett alkalmazási köröket – eltérőek lehetnek az EU-n kívüli országokban.
NEM
IGEN

Az emberi vérplazma az az alapanyag, amin a Kedrion valamennyi tevékenysége alapul.  Plazma nélkül nem tudnánk segíteni az embereknek, és munkát sem tudnánk adni nekik. Legfontosabb tevékenységeink megismeréséhez elegendő azt az utat követni, amit a plazma a donortól a recipiensig megtesz. Ezen az úton haladva mindvégig a legszigorúbb egészségügyi és biztonsági szabványoknak felelünk meg.

Kedrion négy gyártóhellyel rendelkezik: a HUMAN BioPlazma gödöllői üzemén kívül kettővel Olaszországban (Bolognana (Lucca) és Sant'Antimo (Nápoly), valamint eggyel az Egyesült Államokban (Melville (NY)).

 

PLAZMAGYŰJTÉS

A plazmát több forrásból szerezzük be. A HUMAN BioPlazma Kft. három plazmagyűjtő központtal rendelkezik, melyeket a Plazmaferezis Állomás Kft. üzemeltet.  Az Országos Vérellátó  Szolgálattól is vásárolunk vérplazmát. A Kedrion anyavállalatunk Németországban és az Egyesült Államokban működtet plazmagyűjtő központokat. Ezek mellett harmadik féltől is vásárol plazmát. Olaszországban a plazmát donorok adományozzák a társadalombiztosítási rendszeren keresztül a donorszervezetekkel együttműködve.

FRAKCIONÁLÁS

A plazma számos komponenssel rendelkezik, melyeket el kell választani egymástól annak érdekében, hogy súlyos, gyakran ritka betegségekre jól használható terápiás készítményeket  állíthassunk elő. Ezen komponensek egymástól való elválasztását frakcionálásnak nevezzük. Magyarországon ezt a tevékenységet a gödöllői gyártóhelyen végezzük.

KÉSZTERMÉK GYÁRTÁS

Miután megtörtént a plazma különböző összetevőinek egymástól való elválasztása, az így nyert frakciók további feldolgozáson mennek keresztül, hogy belőlük számos rendellenességre, így például a hemofíliára vagy különféle autoimmun-betegségekre terápiás lehetőséget jelentő gyógyszereket lehessen előállítani.  Ezt a munkát a legkorszerűbb gyáregységekben végezzük a Kedrion által végzett minőségellenőrzés mellett, ami megfelel a legszigorúbb nemzetközi előírásoknak, sőt, néhány esetben meg is haladja azokat.  A késztermékek csomagolása ugyancsak szigorú szabályozás és biztonsági intézkedések mellett történik, így azok a folyamat végén készen állnak a forgalmazásra.  A Kedrion késztermékeket előállító üzemei Olaszországban és Magyarországon találhatók.

MARKETING

Igen jelentős azoknak a száma, akik plazma alapú terápiás ellátást igényelnek, és ez a szám meghaladja az erre épülő iparág jelenlegi kapacitásait.  Mindazonáltal mind a betegeknek, mind pedig az őket kezelő egészségügyi szakembereknek tudniuk kell, milyen termékek állnak rendelkezésre.  Ennek megfelelően a marketing osztály elsődleges feladata a tájékoztatás, így szakemberei szoros kapcsolatot tartanak fenn a közintézményekkel szerte a világon.

FORGALMAZÁS

A plazma alapú termékek forgalmazása korántsem egyszerű feladat. Csomagolásuk és szállításuk során szigorú ellenőrzésen és környezetvédelmi vizsgálaton kell átesniük.  A Kedrion mindezen eljárások vonatkozásában egyrészt elvárja, másrészt pedig biztosítja is a szükséges átfogó képzést, és tapasztalatait folyamatosan megosztja partnereivel.  A Kedrion garanciát vállal arra, hogy termékei szállítása szabályszerű kezelés és biztonság mellett zajlik a szerződésben foglaltaknak megfelelően.

A HUMAN BioPlazma üzemében gyártott plazma alapú készítmények elsősorban Magyarországon kerülnek forgalomba. Csak a hazai igények kielégítése után megmaradó mennyiségek jutnak export piacokra.

KUTATÁS ÉS FEJLESZTÉS

A kutatás-fejlesztés kerekei sosem pihennek, a plazmadonoroktól a páciensig tartó folyamat során állandóan munkában vannak.  Az új terápiákra irányuló preklinikai és klinikai vizsgálatoktól a meglévő termékek hatékonyságának fejlesztésére irányuló erőfeszítéseinkig minden lehetőt megteszünk, hogy segítsünk azokon, akiknek plazma alapú termékekre van szükségük.  Folyamatosan működtetünk egy úgynevezett Globális Minőségbiztosítási programot, melynek célja a termékek minőségének és biztonságának garantálása, mely sikeréhez részben a farmakovigilancia protokoll által tudomásunkra jutott információk is hozzásegítenek.

Fejlesztések a ritka betegségek kezelésében (orphan drug). Egyes ritka betegségeket az angol nyelv az „árva” jelzővel illeti, mivel azokat gyakran elkerüli a gyógyszergyártó cégek figyelme, azaz „nem fogadják őket örökbe”.  Ezekben az esetekben a potenciális eladások tükrében egyszerűen nem lehet arra számítani, hogy a kutatás és fejlesztés költségei megtérülnek. A fogalom a különböző országokban eltérő definíciókkal rendelkezik, de számos ország már kidolgozott olyan irányelveket, melyek kifejezetten az ilyen betegségeket megcélzó gyógyszerek (azaz az ún. „orphan drug”-ok) kifejlesztésére vonatkoznak. A Kedrion számára az ilyen ritka betegségek fókuszba állítása egyszerre képvisel kihívást és lehetőséget.  A pénzügyi kihívást ugyanis kiegyensúlyozza annak a lehetősége, hogy megvalósíthatjuk álmainkat, hogy bátoríthatjuk a kutatók és az üzleti világ közti együttműködést, ösztönözvén egyfajta globális jövőképet.  A Toscana Life Sciences és a Region of Tuscany támogatásával a Kedrion létrehozott egy kifejezetten plazma alapú, a fenti kategóriába tartozó ritka betegségeket célzó gyógyszerekkel foglalkozó kutatólaboratóriumot.